Feu vert de l'Agence européenne des médicaments au vaccin Moderna
L'Agence européenne des médicaments a annoncé, ce mercredi 6 janvier, avoir donné son feu vert au vaccin anti-coronavirus développé par le laboratoire américain Moderna.
"L'EMA a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Covid-19 de Moderna, afin de prévenir la maladie à coronavirus chez les personnes âgées de plus de 18 ans. Il s'agit du deuxième vaccin Covid-19 que l'EMA a recommandé pour autorisation" après celui de Pfizer-BioNTech, indique l'Agence européenne des médicaments dans un communiqué.
"Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a évalué de manière approfondie les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin et a recommandé par consensus l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle formelle par la Commission européenne", précise l'EMA.
Selon Emer Cooke, directrice générale de l’EMA, citée dans le communiqué, ce vaccin "nous fournit un autre outil pour surmonter l'urgence actuelle".
"Comme pour tous les médicaments, nous surveillerons de près les données sur la sécurité et l'efficacité du vaccin (...). Notre travail sera toujours guidé par les preuves scientifiques et notre engagement à protéger la santé des citoyens européens", a-t-elle ajouté.
L'EMA avait autorisé le 21 décembre un premier vaccin, celui de l'américain Pfizer et de l'Allemand BioNTech qui est actuellement le seul utilisé par les Etats membres de l'UE pour la vaccination contre le Covid-19.
Une partie de la production sera fabriquée en France
Une partie de la production du vaccin de Moderna sera fabriquée en Indre-et-Loire, dans le centre de la France, rapporte la chaîne d’information BFMTV.
Un accord a été passé entre le laboratoire pharmaceutique Recipharm, filiale française d'un groupe suédois, et le laboratoire américain basé à Massachusetts pour sous-traiter sur son site français une partie de la production du vaccin, ajoute la même source.
Le principe actif proviendra de Suisse, le flacon d'Allemagne et le tout sera assemblé dans le Centre-Val-de-Loire, explique-t-on, ajoutant que l'usine française pourra exporter le vaccin dans toute l'Europe, voire dans le monde entier.
Le sous-traitant espère distribuer les premiers vaccins "au courant du premier trimestre", avait déclaré en novembre dernier son directeur général pour la France, Jean-François Hilaire.
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