Contrôle des vaccins et sérums : le ministère de la Santé formalise les procédures de libération de lots
Un nouvel arrêté ministériel vient préciser les conditions techniques permettant la commercialisation des lots de vaccins et de sérums au Maroc. Ce texte fixe les modèles obligatoires pour la demande et l’octroi du certificat de libération officielle.
En application du décret n°2.24.729 relatif à la qualité des produits biologiques, le ministre de la Santé et de la protection sociale a signé l’arrêté n°1461.25 qui définit le cadre administratif que doivent respecter les établissements pharmaceutiques industriels pour obtenir la validation de chaque lot de vaccins ou de sérums destiné au marché national.
L'arrêté, publié au Bulletin officiel du 17 novembre 2025, instaure deux modèles de documents officiels, annexés au texte de loi, qui standardisent les échanges entre les industriels et l'autorité de régulation :
- Le formulaire de demande : il exige des fabricants ou importateurs une transparence totale sur les spécificités du lot. Outre les informations classiques (numéro de lot, dates de fabrication et péremption), le dossier doit renseigner les détails du solvant utilisé, les conditions de stockage, ainsi que les modalités précises de transport (date d'arrivée, moyens utilisés).
- Le certificat de libération officielle : délivré par le directeur de l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS), ce document atteste que le lot est conforme aux spécifications de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Il précise le volume exact libéré, le type de conditionnement et les températures de conservation requises.
Pour l'AMMPS, ce nouvel arrêté permettra d'instaurer "une traçabilité optimale, une transparence renforcée et un contrôle rigoureux" de chaque lot avant sa mise sur le marché. Aucun flacon ne pourra être distribué sans avoir passé ce filtre de sécurité, garantissant ainsi l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement.
Cette mesure s'inscrit dans une vision stratégique nationale. L'Agence souligne que cette évolution vise la "consolidation de la souveraineté vaccinale, tout en inscrivant le Royaume dans une dynamique internationale de régulation pharmaceutique moderne et performante".
En alignant les procédures marocaines sur les normes mondiales, le ministère et l'AMMPS réaffirment leur volonté de "garantir aux citoyens des vaccins et sérums répondant aux plus hauts standards de sécurité et d'efficacité".
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