La FDA autorise la commercialisation d’IQOS comme Produit du tabac à risque modifié

L'agence a conclu qu'une autorisation de mentionner une modification de l’exposition à des composants chimiques nocifs ou potentiellement nocifs grâce à IQOS est appropriée pour la promotion de la santé publique. "Cette décision démontre qu'IQOS est un produit du tabac fondamentalement différent et un meilleur choix pour les adultes qui, autrement, continueraient à fumer et que c'est le premier et le seul produit électronique à base de nicotine à se voir accorder des autorisations de communication par le biais du processus de 'Produit du tabac à risque modifié' (PTRM) de la FDA, annonce un communiqué. 

La FDA a autorisé la promotion d'IQOS avec les informations suivantes:

- Le système IQOS chauffe le tabac mais ne le brûle pas,

- Ceci permet de réduire considérablement la production de composants chimiques nocifs et potentiellement nocifs,

- Des études scientifiques ont montré que le passage complet des cigarettes conventionnelles au système IQOS réduit l'exposition de votre corps à des composants chimiques nocifs ou potentiellement nocifs.

"La décision de la FDA s'appuie en outre sur le consensus scientifique international indépendant qui se dessine, selon lequel il est préférable d'opter pour IQOS plutôt que de continuer à fumer, et fait suite à la décision de la FDA d'avril 2019 autorisant la commercialisation d'IQOS aux Etats-Unis."

Cette décision fait suite à un examen du vaste ensemble de preuves scientifiques présentées par PMI à la FDA en décembre 2016 pour étayer ses demandes de PTRM.

Les autorisations de promotion de "Produit du tabac à risque modifié" ont été émises en vertu d'une loi de 2009 qui habilite la FDA à réglementer les produits du tabac, notamment par la surveillance des produits du tabac innovants.